杭州康永生物技术有限公司

康永生物技术有限公司以卓越的质量为立足之本，活跃在全球范围内医疗诊断产品领域。康永致力于研究、开发、生产、销售体外诊断试剂，其产品已获得中国CFDA认证，美国FDA注册和欧洲CE注册，主导产品为快速诊断产品，包括药物滥用，妇女健康，传染病，心脏标志物和肿瘤标志物等五大系列。其中DOA尿杯读取仪领先市场发布，上转换荧光仪器——点测也在市场占有相当份量的优势。目前，公司产品畅销美国、欧洲、澳大利亚、新西兰等国家，在全球市场享有“值得信赖的诊断产品供应商”声誉，同时，康永也正在不断加快开发与根植国内市场的脚步。



康永诊断试剂生产基地成立于2007年，2008年2月18日通过了ISO 9001质量管理体系审核，取得了三类体外诊断试剂生产许可证，2009年1月通过ISO13485:2003质量管理体系审核，2011年12月，以零缺陷通过了美国FDA现场审核，2013年4月取得欧盟的CE认证，2016年3月第二次以零缺陷通过美国FDA现场审核。工厂的质量管理体系同时满足中国体外诊断试剂生产实施细则的要求，2008年9月顺利通过了国家食品药品监督管理局官员的检查。康永以人类健康为自己的崇高使命，携手员工和客户共同成长，关注环境改善与社会价值，立志成为中国领先、世界一流的诊断试剂生产和研发基地。[了解更多]